© 2020 IMEXHS all rights reserved Acerca de
AQUILA
Software de Radiología Marca Aquila Hiruko
Fabricante:
IMAGING EXPERTS AND HEALTHCARE SERVICE SAS
Dirección:
Calle 92 No. 11-51 Ofi 202 BOGOTÁ / COLOMBIA
Nombre comercial o descripción:
Software para sistemas de información y gestión de imágenes radiológicas – Hiruko
Finalidad prevista / Intended Purpose:
Software para la gestión de información e imágenes radiológicas, conforme a la documentación técnica aprobada.
Versión del software:
3.8.0
SRN del fabricante:
CO-MF-000019356
COLOMBIA
Hiruko - Software de Radiología
Registro sanitario: Invima 2018DM-001546
BRASIL
Hiruko Essential
Registro: 80102519067
COSTA RICA
Hiruko - Software de Radiología
Registro: EMB-CO-17-01043
TAILANDIA
Hiruko Essential
Registro: 389-2554
EUROPA
Software para sistemas de información y gestión de imágenes radiológicas - Hiruko.
Fabricante / CO-MF-000019356
Información del representante autorizado en la Unión Europea
Representante autorizado en la Unión Europea:
CMC Medical Devices & Drugs S.L.
Dirección:
C/Horacio Lengo, 18, 29006, Málaga, Spain
SRN del representante autorizado:
ES-AR-000000293
Información regulatoria europea
Reglamento aplicable:
Regulation (EU) 2017/745 – MDR
Clasificación:
Class I medical device
Registro AEMPS:
RPS/2678/2020
UDI-DI:
77094295747988
Marcado CE: